Проходят ли БАД обязательную сертификацию GMP?
К биологически активным добавкам относят витамины, минералы, аминокислоты, пробиотики и иные компоненты и соединения, которые принимают в качестве дополнения к пище. Их использование позволяет восполнить недостаток полезных веществ в организме.
БАДЫ не входят в перечень лекарственных препаратов, согласно действующим нормативным актам они относятся к пищевой продукции. Поэтому, перед выпуском в обращение подлежат обязательной оценке по ТР ТС 021/2011, 022/2011, 027/2012 и 029/2012 (если в составе изделий имеются консерванты, ароматизаторы, усилители вкуса и иное).
Обязательно ли сертифицировать БАДы по стандарту GMP?
Нормами законодательства РФ не предусмотрена обязательная сертификация биологически активных добавок по стандарту GMP. Данная процедура проводится исключительно по инициативе изготовителя товаров.
Указанный стандарт является международным и используется для определения принципов надлежащей производственной практики при изготовлении лекарственных средств, косметики, пищевых добавок и иных видов продукции. Его использование на предприятии свидетельствует о том, что изготовитель проводит тщательный контроль технологических процессов, начиная с приемки сырья, и заканчивая упаковкой и транспортировкой готовых изделий.
Применение в работе правил надлежащей производственной практики обеспечивает выпуск товаров высокого качества, которые отвечают предъявляемым требованиям.
Обязательная регистрация БАДов: главные нюансы
Обязательная оценка соответствия биологически активных добавок осуществляется в форме государственной регистрации. На продукцию данной разновидности изготовителю (импортеру) предстоит получить СГР (свидетельство гос. регистрации).
Указанный документ выступает в качестве официального подтверждения гигиенической и санитарной безопасности продукции. Выдается территориальным управлением Роспотребнадзора по результатам лабораторных испытаний, действует в течение 5 лет.
Обратите внимание! СГР на БАДы – это обязательный разрешительный документ, его отсутствие является основанием для привлечения предпринимателя к административной ответственности. Речь идет о штрафных санкциях, конфискации товаров, а также принудительной приостановке работы компании на период до 90 дней (на основании судебного решения).
Процедура гос. регистрации в среднем занимает от полутора месяцев, это необходимо учитывать при ввозе продукции с ограниченными сроками хранения на территорию РФ из других стран.
Для чего оформляют сертификат соответствия на БАДы?
Сертификат качества на биологически активные добавки оформляется в действующей системе по инициативе изготовителя или импортера. Выдается документ на основании протокола с положительными результатами тестирования образцов. Испытания проводятся в лабораторных условиях по показателям, определяемым заявителем.
Добровольный сертификат действует максимум 3 года, необходим для получения конкурентных преимуществ и продвижения продукции на рынке. Если в организации соблюдаются правила надлежащей производственной практики, то у предпринимателя имеется возможность получить сертификат GMP. Данный документ позволяет:
- привлечь инвестиции на развитие бизнеса;
- наладить сотрудничество с крупными торговыми сетями;
- укрепить доверие со стороны потребителей;
- повысить уровень конкурентоспособности.
Порядок проведения сертификации БАДов по стандарту GMP
Сертификация GMP предполагает прохождение производителем добавок к пище следующих этапов:
- обращение с заявкой об оказании услуг в центр «MosEAC»;
- уточнение особенностей прохождения процедуры в ходе бесплатной консультации;
- подписание договора о сотрудничестве;
- предоставление требуемого пакета сведений;
- проведение детального аудита предприятия – в ходе проверки анализируют документацию, а также испытывают образцы продукции в лабораторных условиях;
- по итогам оценочных мероприятий выносится решение о возможности (или невозможности) получения сертификата;
- при положительных итогах процедуры заявителю выдается оформленный сертификат – лично или через курьера.
Наличие указанного документа позволяет предпринимателю маркировать товары добровольным знаком соответствия.
Подробнее о прохождении процедуры сертификации биологически активных добавок читайте, перейдя по ссылке https://moseac.ru/pishchevaya-produkciya-bady-specpitanie-category/sertifikat-na-bad.
Если в организации не применяются правила, закрепленные стандартом GMP, то для его внедрения (перед проведением добровольной оценки соответствия) предстоит выполнить следующие действия:
- Провести предварительный аудит компании.
- Разработать программу внедрения стандарта и внутреннюю документацию предприятия.
- Проанализировать имеющиеся риски и внести изменения в процессы производства.
- Обучить сотрудников компании нововведениям и применять принципы надлежащей производственной практики в работе.
- Систематически проводить внутренние проверки и вносить соответствующие корректировки.
При возникновении сложностей с внедрением GMP, а также при необходимости оформления сертификата на БАДы воспользуйтесь услугами специалистов центра Mos EAC. Поможем получить пакет документации для бизнеса на выгодных условиях.