Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств - Перцев И.М.

Скачать бесплатно учебник: Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств, Перцев И.М.

Год выпуска: 1999

Автор: Перцев И.М., Зупанец И.А. и др.

Жанр: Фармакология

Формат: DjVu

Качество: Отсканированные страницы

Описание: Основным условием эффективного использования достижений научно-технического прогресса является уровень профессиональной подготовки специалистов. Сегодня эту проблему решает система последипломной подготовки, которая является неотъемлемой составляющей Концепции непрерывного фармацевтического образования.
Издание учебника «Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств» осуществляется впервые и обусловлено главным образом необходимостью дальнейшего повышения квалификации и аттестации специалистов на этапе последипломного образования.
Цель данного учебника — не только обеспечить специалиста профессиональной информацией, главное — научить его по-новому и с большей ответственностью взглянуть на лекарство, как на особый продукт фармацевтической деятельности, качество которого (биологическая эффективность) должно сохраняться на многочисленных этапах (создания, производства, транспортировки, хранения), включая условия и способ его применения.
Авторами избран нетрадиционный подход к изложению материала, который, как правило, отсутствует в базовых учебниках.
Материал представлен с учетом положений действующих законодательных актов, нормативных документов, а также требований к проведению тех или иных процессов, оформлению и представлению документов и т.д. Особое внимание уделено международным стандартам (GLP, GCP, GMP, GDP), соблюдению санитарно-ги-гиенических условий и правил личной гигиены, точному выполнению технологических приемов, а также методам постадийного контроля качества лекарств, в частности, лекарств для инъекций.
Учебник состоит из восьми разделов. В первом разделе рассмотрены методология, возможные пути совершенствования технологии лекарств, существующие проблемы фармацевтической терминологии и ее практической значимости (гл. 1); этические, правовые и организационные вопросы сознания, доклинического изучения и клинических испытаний лекарств (гл. 2), их производства (гл. 3), контроля качества (гл. 4) и реализации (гл. 5), а также вопросы государственной политики лицензирования этих видов фармацевтической деятельности (гл. 6).
Во втором разделе освещены медико-биологические аспекты лекарств (гл. 7) и правильного их применения как фактора, обеспечивающего эффективность лекарственных препаратов (гл. 8).
В третьем разделе показаны недостатки традиционных лекарств, обоснованы необходимость и пути их совершенствования, в частности, использование новых технологий, применение в медицинской практике терапевтических систем с заданными фармакокинетическими свойствами и направленной доставки лекарственных средств к органам и тканям организма (гл. 9); рассмотрена проблема создания возрастных лекарств (гл. 10), а также использования вспомогательных веществ в фармации (гл. 11); описаны условия хранения и сроки годности лекарств с учетом их физико-химических и фармакотерапевтических свойств (гл. 12).
Разделы 4-8 посвящены теоретическим и практическим вопросам производства различных лекарственных систем в промышленных условиях или условиях аптеки, например, лекарств с жидкой дисперсионной средой (гл. 13-16), требующих асептических условий приготовления (гл. 17-18), с пластично-упруго-вязкой средой — гелей, кремов, мазей, суппозиториев, косметических препаратов (гл. 19-20) и других систем.
Материал в главах, в которых рассматриваются вопросы фармацевтической технологии, изложен с учетом научных достижений последних лет в области химии, биологии и медицины. Производственные операции рассматриваются с биологических позиций как имеющие определенное влияние на терапевтическую эффективность лекарств. Особое внимание уделено выбору оптимальных носителей в производстве различных лекарств, способам стабилизации, консервирования, вопросам зависимости эффективности лекарств от их оптимальных составов и технологий.
Отдельные главы учебника заканчиваются тестами для контроля уровня усвоенного материала.
В конце учебника имеются приложения, позволяющие более эффективно использовать теоретический материал разделов в практической деятельности специалистов.
Учебник рассчитан на специалистов с базовым образованием, умеющих анализировать информацию и самостоятельно решать профессиональные вопросы различной сложности.
Учебник, возможно, не лишен недостатков, но они компенсируются попыткой авторов найти новые методологические подходы к изложению учебного материала с учетом современной действительности, а главное — к сближению фармацевтической технологии с клинической фармацией, фармакологией и другими медико-биологическими дисциплинами, придавая им этическую, правовую и экономическую окраску, а также определенную стройность в вопросах эффектитивного использования фармацевтической продукции.
Надеемся, что издание настоящего учебника будет способствовать повышению качества последипломного обучения специалистов фармации, решению конкретных профессиональных задач специалистами практической фармации, имеющих специальное образование, а также интернов, стажеров, магистров, аспирантов, молодых преподавателей, научных работников, деятельность которых связана с фармацией, и специалистов, повышающих квалификацию или аттестующихся на определенную квалификационную категорию.

Содержание учебника

«Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств»

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ, ПРАВОВЫЕ (НОРМАТИВНЫЕ) И ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРОИЗВОДСТВА И РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВ

Фармацевтическая технология. Основные термины и понятия
1. Методология предмета
2. Основные термины и понятия
3. Перспективы развития фармацевтической технологииГлава 2. Создание, доклиническое изучение и клинические испытания лекарств
4. Пути поиска и разработки новых лекарственных средств (препаратов)
5. Экспериментальное изучение и клинические испытания лекарств
  1. Доклиническое лабораторное изучение лекарственных веществ (препаратов)
  2. Клинические испытания лекарств
Производство лекарств
1. Создание и организация производства лекарств
2. Общие требования к производству лекарств
3. Технологическая нормативная документация при производстве лекарств
Контроль качества лекарств
1. Государственная система стандартизации нормирования производства лекарств
2. Государственный контроль качества и сертификации лекарств
Реализация лекарств
1. Состояние рынка лекарств Украины
2. Отечественная фармацевтическая промышленность и рынок лекарств
3. Продвижение лекарственных препаратов на рынке (с учетом международной практики)
4. Аптека — основное звено в розничной реализации лекарств
5. Самолечение. Роль фармацевта при отпуске безрецептурных лекарств
Законодательно-правовые основы лицензирования фармацевтической деятельности
1. Регулирование предпринимательской деятельности в области производства и реализации лекарств
2. Регулирование фармацевтической деятельности в странах Европейского Союза

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЛЕКАРСТВ

Биофармация и эффективность лекарств
1. Цели и задачи биофармации
2. Влияние фармацевтических факторов на терапевтическую эффективность лекарств
  1. Химическое состояние вещества
  2. Физическое состояние вещества
  3. Лекарственная форма
  4. Вспомогательные вещества
  5. Технологические процессы
  6. Лонгидаза
3. Фармакокинетика
4. Биологическая доступность лекарств
Правильное применение лекарств как фактор обеспечения их эффективности
1. Факторы, влияющие на эффективность лекарств
  1. Влияние температуры тела, окружающей среды и лучевой энергии
  2. Влияние магнитного поля, метеорологических факторов, гипо- и гипербарических условий
  3. Возраст человека, пол и действие биоритмов
  4. Масса тела, патологические процессы и индивидуальная чувствительность организма
2. Способы введения лекарств в организм
  1. Инъекционный способ введения лекарств
    1. Совместимость ингредиентов в сложной инфузионной системе или в одном шприце
    2. Растворители и разбавители. Совместимость с лекарствами
  2. Пероральный способ введения лекарств
    1. Влияние ферментов ЖКГ
    2. Влияние состава и температуры пищи
    3. Влияние характера жидкости, используемой для запивания лекарств
    4. Влияние пищевых продуктов (диеты)
    5. Влияние алкоголя и курения
    6. Отрицательное действие лекарств на пищеварение
    7. Применение перорапьных лекарств
  3. Ректальный и вагинальный пути введения лекарств
  4. Ингаляционный способ введения лекарств
  5. Чрезкожный путь введения лекарств

ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ И ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРОИЗВОДСТВА И ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВ

Проблемы совершенствования лекарств и новые фармацевтические технологии. Терапевтические системы
1. Отрицательное действие традиционных лекарств
2. Пути совершенствования традиционных лекарств
3. Биотехнология традиционных лекарств и лекарств будущего
4. Лекарственные препараты с заданными фармакокинетическими свойствами (терапевтические системы)
5. Системы с регулируемым высвобождением лекарственных веществ
6. Парентеральные системы с направленной доставкой лекарственных веществ
7. Применение липосом для направленной доставки лекарственных веществ к органам и тканям
8. Пероральные терапевтические системы
9. Трансдермальные терапевтические системы
10. Состояние и перспективы развития производства терапевтических систем
Возрастные лекарства. Биологические и фармацевтические аспекты
1. Лекарства для детей
  1. Биологические особенности детского организма и его реакции на введение лекарств
  2. Выбор пути введения и вида лекарственной формы
  3. Дозирование лекарств
  4. Подбор вспомогательных веществ при приготовлении лекарств для детей
  5. Стабильность и упаковка лекарств
  6. Особенности технологии лекарств, предназначенных для новорожденных и грудных детей
  7. Контроль качества лекарств
2. Лекарственная терапия в пожилом и старческом возрасте. Гериатрические лекарства
  1. Особенности действия лекарственных веществ в стареющем организме
  2. Некоторые биофармацевтические аспекты в гериатрии
  3. Особенности дозирования лекарственных веществ
  4. Особенности приема лекарств в старческом возрасте
  5. Подбор вспомогательных веществ
  6. Гериатрические препараты
  7. Побочное действие лекарств и осложнения лекарственной терапии у больных пожилого и старческого возраста
Вспомогательные вещества и их использование в фармации
1. Растворители
2. Высокомолекулярные соединения
  1. Природные высокомолекулярные вещества
  2. Синтетические и полусинтетические высокомолекулярные вещества
3. Пролонгирующие вещества (пролонгаторы)
4. Стабилизаторы
5. Поверхностно-активные вещества, солюбилизаторы
6. Консерванты (противомикробные стабилизаторы)
7. Корригирующие вещества
8. Красители
Хранение и сроки годности лекарств
1. Процессы, происходящие в лекарствах при хранении
2. Факторы, влияющие на качество и сохранность лекарств
3. Общие принципы хранения лекарств и изделий медицинского назначения
4. Особенности хранения лекарств и лекарственных средств в зависимости от их физико-химических свойств и влияния внешних факторов на их качество
5. Хранение ядовитых, сильнодействующих, наркотических, психотропных веществ и прекурсоров
6. Хранение огнеопасных и взрывоопасных средств
7. Хранение лекарственного растительного сырья
8. Порядок контроля за хранением лекарств и лекарственного растительного сырья
9. Хранение резиновых и пластмассовых изделий
10. Хранение перевязочных и вспомогательных материалов
11. Хранение металлических изделий медицинского назначения
12. Хранение кислородных баллонов
13. Хранение медицинских пиявок
14. Сроки годности лекарств

ЛЕКАРСТВА С ЖИДКОЙ ДИСПЕРСИОННОЙ СРЕДОЙ

Истинные растворы. Растворы высокомолекулярных соединений
1. Физико-химические и биофармацевтические свойства растворов
2. Технология водных растворов
3. Неводные растворы
4. Массообъемный способ приготовления лекарств с жидкой дисперсионной средой
5. Растворы высокомолекулярных соединений
  1. Свойства выскомолекулярных соединений
  2. Частная технология растворов ВМС
Растворы защищенных коллоидов
1. Свойства и технология растворов защищенных коллоидов
2. Фармацевтические суспензии
  1. Биофармацевтические и физико-химические аспекты суспензий
  2. Приготовление суспензий
  3. Оценка качества и усовершенствование суспензий
Фармацевтические эмульсии
1. Эмульсии как дисперсные системы
2. Эмульсии как лекарственная форма
3. Высвобождение и биодоступность лекарственных веществ из эмульсий
4. Приготовление эмульсий
Экстракционные лекарства из растительного сырья
1. Фитотерапия в современной медицине
2. Теоретические основы процесса экстрагирования
3. Факторы, влияющие на эффективность процесса экстрагирования
4. Способы экстрагирования растительного сырья в аптеках
5. Приготовление водных извлечений с использованием стандартизированных экстрактов (концентратов)
6. Методы экстрагирования, применяемые на фармацевтических производствах

СТЕРИЛЬНЫЕ И АСЕПТИЧЕСКИ ПРИГОТОВЛЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА

Лекарства для инъекций
1. 1. Современные биологические и технологические аспекты лекарств для инъекций
  2. Требования GMP к организации производства стерильных и асептически приготовляемых лекарств
  3. Основные вопросы оптимизации технологического процесса стерильных лекарств
    1. Стабилизация растворов для инъекций
    2. Фильтрование растворов. Принцип мембранной технологии фильтрования
      1. Сравнительная характеристика фильтрующих материалов
      2. Мембранная микрофильтрация — современный способ очистки инъекционных растворов
    3. Методы стерилизации
  4. Технологический процесс стерильных лекарств
    1. Требования к лекарственным и вспомогательным веществам
    2. Требования к таре и укупорочным материалам
    3. Общие подходы к производству стерильных растворов
    4. Гетерогенные лекарственные системы для инъекций
      1. Суспензии
      2. Эмульсии
Офтальмологические лекарства
1. Технология офтальмологических растворов (глазных капель)
2. Глазные примочки и растворы для орошения
3. Суспензии и эмульсии
4. Глазные капли
5. Глазные пленки
6. Факторы, влияющие на качество и биодоступность офтальмологических лекарственных форм

ЛЕКАРСТВА С ПЛАСТИЧНО-УПРУГО-ВЯЗКОЙ ДИСПЕРСИОННОЙ СРЕДОЙ

Технологические и биологические аспекты мазей
1. Мази как лекарственная дисперсная система
2. Классификация мазей и медико-биологические требования, предъявляемые к ним
3. Мази многонаправленного (комбинированного) действия
4. Биофармацевтические аспекты мазей
5. Мазевые основы и их классификация
  1. Гидрофильные мазевые основы
  2. Гидрофобные мазевые основы
  3. Гидрофильно-липофильные мазевые основы
6. Технология мазей
  1. Гомогенные мази
  2. Гетерогенные мази
7. Особые случаи приготовления некоторых экстемпоральных мазей
8. Структурно-механические (реологические) свойства мазей
9. Оценка качества мазей. Упаковка и хранение
10. Основные направления усовершенствования технологии и качества мазей
Косметические лекарственные препараты
1. Лосьоны и другие препараты с жидкой дисперсионной средой
2. Кремы
  1. Кремы для ухода за кожей
  2. Средства для очистки и отбеливания кожи
  3. Фотозащитные и "загарные" кремы
  4. Косметические мази и пасты
3. Биофармацевтические аспекты косметических препаратов
4. Контроль качества и условия хранения
Суппозиторные лекарства
1. Ректальный путь введения лекарств в современной фармакотерапии
2. Влияние физиологических и фармацевтических факторов на кинетику всасывания лекарственных средств, введенных ректально
3. Классификация суппозиторных основ и требования к ним
4. Технология суппозиториев
5. Оценка качества суппозиториев, их упаковка и условия хранения
6. Основные направления усовершенствования суппозиторных лекарств

ЛЕКАРСТВА С ТВЕРДОЙ ДИСПЕРСИОННОЙ СРЕДОЙ

Таблетки. Драже. Гранулы
1. 1. Таблетки как современная лекарственная форма. Классификация таблеток
  2. Биофармацевтические аспекты таблетированных лекарств
    1. Вспомогательные вещества в твердных дисперсных системах
    2. Физико-химические и технологические свойства твердых дисперсных систем
  3. Теоретические основы таблетирования
    1. Прямое прессование
    2. Гранулирование
    3. Таблеточные машины. Технология прессования
    4. Факторы, влияющие на механическую прочность и распадаемость таблеток
    5. Покрытие таблеток оболочками
  4. Тритурационные таблетки. Гранулы. Микродраже. Спансулы. Драже
    1. Тритурационные таблетки
    2. Гранулы. Микродраже. Спансулы
    3. Драже
  5. Контроль качества таблеток
    1. Расладаемость таблеток
    2. Растворимость таблеток
    3. Однородность дозирования и прочность таблеток
    4. Причины брака при производстве таблеток и меры их устранения
  6. Фасовка, упаковка, маркировка и хранение таблеток
  7. Пути совершенствования твердых лекарств пролонгированного действия
    1. Оптимизация биофармацевтических и физико-химических свойств твердых лекарств
    2. Новые лекарственные формы пролонгированного действия

ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВА

Гомеопатические лекарства
1. Гомеопатия. Механизм действия гомеопатических лекарств
2. Безопасность гомеопатических лекарственных средств
3. Гомеопатические лекарственные средства
4. Прописывание и потенцирование гомеопатических лекарств
5. Приготовление лекарств из растительного и животного сырья. Хранение и отпуск лекарств
6. Технология основных гомеопатических средств
7. Частная технология гомеопатических лекарственных средств
8. Контроль качества гомеопатических лекарственных средств
9. Значение гомеопатических лекарственных средств в современной фармакотерапии

Список использованной литературы

скачать книгу: «Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств»

Фармакология